칸데사르탄실렉세틸 8mg 정

5) 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제(억제제, 대항제)가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용 시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

10) ACE억제제, 칼륨보전이뇨제, 그리고 이 약의 병용은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.

따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).

식약처 허가사항 · 1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

식약처 허가사항 · 1. 본태고혈압

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증(경증상 가벼운 증상) ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

식약처 허가사항 · 2. 심부전

5) 심부전 환자 중 75세 이상의 고령자나 신기능 손상자에 대한 주기적인 신기능 평가가 이루어져야 하며 증량 시 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 모니터링 하는 것이 권장된다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 일어날 우려가 있다.). 따라서 고령자에게 투여시 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 1. 본태고혈압

3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 2. 심부전

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

10) 18세 미만 소아 및 청소년

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.

식약처 허가사항 · 1. 본태고혈압

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증(경증상 가벼운 증상) ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

식약처 허가사항 · 2. 심부전

이 약을 신장애 환자에 투여시 혈청칼륨 및 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터링 해야 한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 임상경험은 제한적이다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

5) 간장애 환자 : 경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다.

중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.

식약처 허가사항 · 1. 본태고혈압

2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증(경증상 가벼운 증상) ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.

식약처 허가사항 · 2. 심부전

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3) 중증 간장애 환자 및/또는 담즙정체 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3) 경증(경증상 가벼운 증상)에서 중등도 간장애 환자(예, 간경변 환자)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.