바클로펜 5mg 정

3) 이 약의 치료용량에서 유즙으로 활성성분이 매우 소량 분비되므로 유아에서의 이상반응은 없을 것으로 예상된다. 그러나 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 비교적 저용량으로 근력저하, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여

1일 용량은 성인의 경우 1일 3회, 소아의 경우 1일 4회로 분할하여 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

식약처 허가사항 · 용법·용량

○ 소아(12개월~18세) 1. 치료는 일반적으로 매우 낮은 용량으로 투여한다.(1일 0.3 mg/kg 2~4회 분할 투여)

2. 유지용량의 일반적인 1일 복용량은 0.75~2mg/kg이다. 3. 8세 미만 소아의 1일 최대 복용량은 40mg이고, 8세 이상 소아의 1일 최대 복용량은 60mg이다.

식약처 허가사항 · ○ 소아(12개월~18세)

4. 약 1-2주 간격으로 개개인의 요구량에 적합하게 될 때까지 조심스럽게 증량한다. 최대용량 투여이후 6-8주안에 뚜렷한 치료효과가 나타나지 않으면 이 약의 계속 투여여부를 재고한다.

식약처 허가사항 · ○ 소아(12개월~18세)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

11) 소아(특히 뇌전증 및 그 병력이 있는 환자에서 발작을 유발할 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

9) 신기능손상 환자(소량을 신중히 투여한다. 장기적으로 혈액투석을 받는 환자는 혈장 중 이 약의 농도가 상승하므로 1일 약 5mg 정도의 극히 소량을 투여한다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

바클로펜은 신기능 손상 환자에서 주의깊게 사용해야 하며 말기 신부전 환자의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

신기능 손상 환자는 초기 독성 증상의 즉각적인 진단을 위해 면밀하게 관찰해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

8) 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것