알라세프릴 50mg 정

8) 네프릴리신(NEP) 저해제(억제제)를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(6. 상호작용항 참조)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약과 알리스키렌 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m²)는 병용투여해서는 안된다.

이 약과 안지오텐신 수용체 차단제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

임부에 투여 시 ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다.

임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약의 투여를 중단하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성('임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 이 약도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 분비한다는 것이 확인되었으므로 수유중인 여성에게 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서는 일반적으로 과도한 강압은 좋지 않은 것으로 되어 있으므로(뇌경색 등이 일어날 우려가 있다.) 저용량으로 시작하여 환자의 증상을 관찰하면서 신중하게 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

중증의 신기능장애가 있는 환자에서는 활성대사물의 혈중농도가 상승하여 과도한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 혈청크레아티닌치가 3 mg/dL를 초과하는 경우에는 투여량을 감소시키거나 투여간격을 길게하는 등 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자(신혈류량 혹은 사구체 여과압의 감소로 인하여 신기능이 급속히 악화될 우려가 있으므로, 이 약 사용이 꼭 필요하다고 판단되는 경우를 제외하고는 이 약 사용을 피한다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

7) 신기능장애 환자 및 신질환의 병력이 있는 환자에게 투여하는 경우에는, 투여는 소량으로 1일 1회 투여하고, 증량이 필요한 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 행한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의