임팩타민오라정

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 3) 만 12개월 미만의 젖먹이 4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제 2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 고옥살산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다 4) 심장·순환기계기능 장애 환자 5) 신장장애 환자 6) 저단백혈증 환자 7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자 8) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 - 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종 2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다. 3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다. 4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다. 5) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다. 6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상 반응이 나타날 수 있다. 7) 고용량투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다. 8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다. 9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것. 10) 우발적으로 과량복용 한 경우 11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다. 3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다. 4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것. 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.