삭시네쿨겔

1. 다음 환자는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있다) 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 두드러기, 비염[코염] 및 맥관부종[혈관 부기]을 일으킨 환자 4) 14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 기관지 천식 환자(중증[심한증상]천식발작을 일으킬 수 있다) 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용 1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 인설[비늘], 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반[붉은반점], 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다. 2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염[신장염]이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의 1) 소염[항염] 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의한다. 2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 복용(사용)]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성[폐동맥 고혈압](동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다. 2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다. 3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여 미숙아, 신생아, 영아[갓난 아기], 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자[노인]에 대한 투여 고령자[노인]에는 부작용의 발현[드러냄]에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의 1) 병변[병에 의한 몸의 변화]이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변[병에 의한 몸의 변화], 화상, 상처), 눈 및 점 막부위에는 사용하지 않는다. 2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다. 3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.