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이텍스플로로글루시놀정

(주)테라젠이텍스 · 전문의약품

제품명
이텍스플로로글루시놀정(플로로글루시놀수화물)
성분
플로로글루시놀수화물
분류
진경제
허가일
2022.03.08

건강보험 약 목록에 없는 약이에요. 그래서 약체크에 상한 금액이 없고, 값은 약국·병원마다 다를 수 있어요. 의사의 처방이 있어야 쓰는 전문의약품이에요.

이텍스플로로글루시놀정 효능·용법·주의사항

전문의약품 · 주성분 플로로글루시놀수화물 · 식약처 자료 원문 그대로예요

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료

용법·용량

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다. ○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. □ 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용 이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

저장방법

기밀용기, 차광보존 · 사용기간 제조일로부터 36 개월

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털) · 2026년 10월 13일 받음

식약처 의약품안전나라에서 보기

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원문 그대로 옮겼어요. 약을 쓰기 전에는 의사·약사와 상의하세요.