약 검색

제이티니스타틴시럽

(주)중헌제약 · 전문의약품

제품명
제이티니스타틴시럽(니스타틴)
성분
니스타틴
분류
주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것
허가일
2021.11.16

건강보험 약 목록에 없는 약이에요. 그래서 약체크에 상한 금액이 없고, 값은 약국·병원마다 다를 수 있어요. 의사의 처방이 있어야 쓰는 전문의약품이에요.

제이티니스타틴시럽 효능·용법·주의사항

전문의약품 · 주성분 니스타틴 · 식약처 자료 원문 그대로예요

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

(시럽제) ○ 유효균종 니스타틴에 감수성인 칸디다 ○ 적응증 소화관칸디다증, 구강칸디다증

용법·용량

○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다. ○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만) - 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다. - 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다. ○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다. ○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다. ○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다. 2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.

6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의 사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

저장방법

차광한 기밀용기, 25℃이하 보관 · 사용기간 제조일로부터 24 개월

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털) · 2026년 10월 13일 받음

식약처 의약품안전나라에서 보기

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원문 그대로 옮겼어요. 약을 쓰기 전에는 의사·약사와 상의하세요.