트리스텔 스포리와입스앤폼

1. 경고 인체에 사용하지 말 것

2. 이상반응 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 소독을 담당하는 자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.83%(5건/603례)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 0.83% (5건/603례) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 각종 눈 장애 눈 소양증, 눈 통증 각종 신경계 장애 두통

3. 일반적 주의 1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경 우에는 피부과 전문의 치료를 받는다. 2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문 의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다. 3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다. 4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다. 5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다. 6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다. 7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다.

4. 보관 및 취급상의 주의 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 3)실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다. 4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다. 5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다.

5. 전문가를 위한 정보 1) 이 약은 실사용 모사조건(침지법)에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다. 구 분 균 주 시험 방법 Spore Bacillus subtilis Bacillus cereus EN14347 AFNOR T72-190 Mycobacterium Mycobacterium avium Mycobacterium terrae Mycobacterium tuberculosis EN14563 EN14348 Virus Poliovirus T1 Adenovirus T5 Hepatitis B Hepatitis C Polyoma virus Sv40 (HPV) Vaccinia virus Human herpes virus Type1 Human immunodeficiency virus Norovirus EN14476 DVV and RKI ASTM E1053-03 Fungi Candida albicans Aspergillus flavus Aspergillus niger EN14562 EN13624 Bacteria Entercoccus hirae Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Vancomycin-resistant Enterococcus faecium Klepsiella pneumonia EN14561 EN13727 2) 이 약은 실사용 조건에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다. 실사용 조건시험 기기 균주 Validation of decontamination procedure of TEE/TOE Probe Siemens Healthcare Murine Norovirus Transvaginal Ultrasound Probe Toshiba Polyomavirus Simian Virus 40 (surrogate for HPV) TOE Ultrasound Probe GE Healthcare Candida albicans, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa & Escherichia Coli Validation of Reprocessing (cleaning / disinfection) of C-MAC Video Laryngoscope C-MAC Candida albicans & Enterococcus hirae Validation of Reprocessing (cleaning / disinfection) of Bonfils Intubation Endoscope Bonfils Candida albicans & Enterococcus hirae