쿨스탁필름형트로키

1. 경고 본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것. ● 1일 허용량제한아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 알레르기성 접촉성 습진이 나타나기 쉬운 환자.

3. 이상반응 1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다. 4) 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강, 인두의 작열감 등 구강점막의 과민반 응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 소아에 대한 투여 본제를 삼킬 위험이 있으므로 3세 이하의 영ㆍ유아에는 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의 1) 침으로 천천히 녹여 복용하며 유효성분이 장시간 입안에 머물도록 씹거나 삼키지 말고 가능한한 오래 입안에 물고 있는다.

6. 저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.