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우레아13C브래스테스트키트

세정엠아이(주) · 전문의약품

제품명
우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)
성분
13C-요소
분류
면역혈청학적 검사용 시약
허가일
2011.12.08

건강보험 약 목록에 없는 약이에요. 그래서 약체크에 상한 금액이 없고, 값은 약국·병원마다 다를 수 있어요. 의사의 처방이 있어야 쓰는 전문의약품이에요.

우레아13C브래스테스트키트 효능·용법·주의사항

전문의약품 · 주성분 13C-요소 · 식약처 자료 원문 그대로예요

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

헬리코박터 파이로리의 감염 진단

용법·용량

1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다. 2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다. 3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다. 4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것 가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자 다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자

2) 일반적인 주의 가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다. ㆍ Proton Pump 저해제 (H⁺, K⁺-ATPase 저해제) : 2주전 ㆍ 히스타민 H₂ 수용체 길항제 : 2주전 ㆍ 항생제 : 4주전 ㆍ 비스무스 제제 : 2주전 나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다. 다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.

3) 적용상의 주의 가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다. 나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다. 다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.

4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.

저장방법

밀폐용기, 실온보관(15~30℃) · 사용기간 제조일로부터 24 개월

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털) · 허가 문서 2024년 2월 7일 변경분 · 2026년 10월 13일 받음

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출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 허가 문서 변경 2024-02-07 · 원문 그대로 옮겼어요. 약을 쓰기 전에는 의사·약사와 상의하세요.