엘-크라넬알파액

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 18세 미만의 어린이 및 청소년(사용 경험이 없다) 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(사람이나 동물에 대한 적절한 연구결과가 없다) 4) 수유부(수유 중의 사용 경험이 없다)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약의 이상반응은 대부분 피부불편감이었으며 약 7 %의 환자에서 나타났다. 2) 이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음(현재 입수가능한 자료로서는 분석불가) 기관계 빈도 이상 반응 피부 및 피하조직 흔하게 피부불편감* 알려지지 않음 작열감** 홍반** 가려움** 발진** 생식기계 알려지지 않음 폐경 후 출혈** 신경계 알려지지 않음 두통** *이상반응은 임상시험에서 두 명을 초과한 환자에서 보고된 것을 포함. **시판후 조사 3) 이 약을 사용하는 동안 두피가 지성이 될 수 있다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 1) 이 약은 눈과 점막에는 사용하지 않는다. 2) 이 약을 1년 이상 사용하는 것에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로, 1년 이상 사용 시에는 의사와 상담하여 결정한다. 3) 이 약을 중단한 후 이 약의 효과가 얼마나 지속되는지에 대해서는 알려지지 않았다. 4) 이 약이 운전이나 기계조작에 미치는 영향은 연구되지 않았다. 5) 이 약의 과량투여에 대한 보고는 없으며, 이 약 농도에서 활성성분의 독성은 없다. 실수로 경구복용한 경우 주된 증상은 이소프로판올 중독의 증상과 비슷하다.

4. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.