카르닌주

1. 경고 엠플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로, 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 유의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자

3. 이상반응 일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다. <인체에서 인과성에 관계없이 5% 이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함 위약 (n=63) 엘카르니틴 10mg(n=34) 엘카르니틴 20mg(n=62) 엘카르니틴 40mg(n=34) 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) <전신> 복통 우발적상해 알러지 반응 천식 요통 흉통 열 독감증후군 두통 감염 주사부위 반응 통증 17 10 5 8 10 14 5 40 16 17 59 49 21 12 6 9 9 6 6 15 12 15 38 21 5 8 8 8 15 5 27 37 10 27 32 6 12 12 6 12 12 29 3 24 38 35 9 10 2 9 8 12 7 25 22 15 33 30 <심혈관계> 부정맥 심실세동 심혈관계 질환 비정상적심전도 출혈 고혈압 저혈압 심계항진 빈맥 혈액질환 5 6 6 14 19 5 2 3 3 2 9 18 15 3 6 2 5 2 21 19 8 5 2 3 6 6 6 3 21 3 9 6 2 2 5 2 4 20 14 6 2 <소화기계> 식욕부진 변비 설사 소화불량 위장관 질환 혈변 구역 위장 무기력 구토 3 6 19 10 2 3 10 5 16 3 3 9 9 3 6 9 9 5 3 10 6 16 6 3 35 6 21 5 3 16 5 2 2 2 15 <내분비계> 부갑상선 질환 2 6 2 6 4 <혈액 및 림프계> 빈혈 3 3 5 12 6 <대사성/영양성> 고칼슐혈증 고칼륨혈증 과혈량증 말초부종 체중감소 체중증가 3 6 17 3 3 15 6 3 6 3 3 8 6 3 5 8 6 6 12 3 3 6 9 6 5 5 5 2 <근육-골격계> 다리경련 근육통 13 6 8 4 <신경계> 불안 우울 어지러움 약물의존 긴장항진 불면 감각이상 현훈 5 3 11 2 5 6 3 6 18 6 3 3 3 6 2 5 10 6 3 6 15 12 1 5 13 2 1 4 5 2 위약 (n=63) 엘카르니틴 10mg(n=34) 엘카르니틴 20mg(n=62) 엘카르니틴 40mg(n=34) 엘카르니틴 10,20,40mg(n=130) <호흡계> 기관기염 기침 증가 호흡곤란 인두염 호흡계 질환 비염 부비강염 16 19 33 5 10 5 3 24 6 5 10 11 27 11 2 3 18 3 15 6 3 3 9 7 23 9 2 <피부계> 소양증 발진 13 3 8 5 3 3 5 3 <특별감각계> 약시 안질환 미각이상 2 3 6 6 3 2 9 3 3 3 <비뇨기계> 비뇨기 감염 신부전 6 5 3 6 3 6 6 2 6 경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다. 경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.