한신소시호탕산

2000.6.15

1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 : 염증성 열이 있는자

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 : 소아영양장애, 담열자

3. 부작용 1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것. 2) 구갈, 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음.

4. 적용상의 주의사항 : 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.

5. 저장상의 주의사항 1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다 (사용후 반드시 밀폐 보관할 것.) 2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)"사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것) 2004. 8.05

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것. 1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자 2) 심장 또는 신장에 장애가 있는환자 3)부종이 있는횬자 4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것. 2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 Ig 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것. 3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와병용시 위알도스테론증이나 저칼릅혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.